采用稱量計量法改進(jìn)的思路 本方法源自電子秤的原理。如果用類似于電子秤的稱量裝置取代現(xiàn)用的渦輪式流量計,輸液就不用直接與計量元件接觸。將輸液袋置于秤臺上,啟動灌注頭,稱量裝置開始計量,等灌裝的重量達(dá)到要求,稱量裝置給出一個信號,控制隔膜電磁閥關(guān)閉。由于不同的輸液比重有差別,可以預(yù)先用量杯和稱量裝置對每個輸液品種進(jìn)行標(biāo)量, 即將每個輸液品種按灌裝的體積要求。在量杯中裝入輸液,然后用稱量裝置稱出其相應(yīng)的重量。作為稱量裝置控制的設(shè)定值。
目前.市面上所見的國產(chǎn)軟包裝大輸自動液灌裝機(jī)普遍存在一個致命的缺陷,即灌裝機(jī)的定量控制都采用渦輪式流量計,該種流量計使用在大輸液生產(chǎn)中,有兩點不符合GMP要求:(1)該種流量計屬于接觸式流量計,與藥液接觸的元件— — 渦輪, 由磁性材料做成,耐腐蝕性能差,而且會產(chǎn)生脫落物;(2)由于結(jié)構(gòu)上的原因.渦輪流量計內(nèi)部本身存在死角,不便于清洗干凈。因此,受灌裝機(jī)設(shè)備所限,我院軟包裝大輸液成品的合格率一直徘徊在95%左右。影響了輸液產(chǎn)量。增加了輸液生產(chǎn)成本,更增加了軟包裝輸液使用的不確定性風(fēng)險。對現(xiàn)有軟包裝大輸液灌裝機(jī)流量控制裝置進(jìn)行改進(jìn)非常必要和迫切。